《食物坐褥许可统治法子》仍旧国度食物药品监视统治总局局务聚会审议通过，现予宣布，自2015年10月1日起实践。

　　第一条为模范食物、食物增添剂坐褥许可行动，增强食物坐褥监视统治，保护食物安然，凭据《中华百姓共和国食物安然法》、《中华百姓共和国行政许可法》等国法法则，协议本法子。

　　第二条正在中华百姓共和国境内，从事食物坐褥行动，应该依法博得食物坐褥许可。

　　第四条食物坐褥许可实行一企一证法则，即统一个食物坐褥者从事食物坐褥行动，应该博得一个食物坐褥许可证。

　　县级以上地方食物药品监视统治部分管负本行政区域内的食物坐褥许可统治职业。

　　第七条省、自治区、直辖市食物药品监视统治部分能够凭据食物种别和食物安然危机情景，确定市、县级食物药品监视统治部分的食物坐褥许可统治权限。

　　保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可由省、自治区、直辖市食物药品监视统治部分管负。

　　省、自治区、直辖市食物药品监视统治部分能够凭据本行政区域食物坐褥许可审查职业的须要，对地方特征食物等食物协议食物坐褥许可审查细则，正在本行政区域内奉行，并报国度食物药品监视统治总局挂号。国度食物药品监视统治总局协议宣布干系食物坐褥许可审查细则后，地方特征食物等食物坐褥许可审查细则自行废止。

　　县级以上地方食物药品监视统治部分奉行食物坐褥许可审查，应该苦守食物坐褥许可审查公例和细则。

　　第九条县级以上食物药品监视统治部分应该加快音讯化作战，老手政坎阱的网站上宣布坐褥许可事项，容易申请人选取数据电文等式样提出坐褥许可申请，进步处事结果。

　　企业法人、联合企业、个别独资企业、个人为商户等，以生意牌照载明的主体行动申请人。

　　第十一条申请食物坐褥许可，应该依照以下食物种别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其成品，调味品，肉成品，乳成品，饮料，容易食物，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食物，薯类和膨化食物，糖果成品，茶叶及干系成品，酒类，蔬菜成品，生果成品，炒货食物及坚果成品，蛋成品，可可及焙烤咖啡产物，食糖，水产成品，淀粉及淀粉成品，糕点，豆成品，蜂产物，保健食物，迥殊医学用处配方食物，婴幼儿配方食物，迥殊炊事食物，其他食物等。

　　（一）拥有与坐褥的食物种类、数目相顺应的食物原料解决和食物加工、包装、储存等处所，坚持该处所境遇整洁，并与有毒、无益场因而及其他污染源坚持轨则的隔绝。

　　（二）拥有与坐褥的食物种类、数目相顺应的坐褥开发或者举措，有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及解决废水、存放垃圾和放弃物的开发或者举措；保健食物坐褥工艺有原料提取、纯化等前解决工序的，须要具备与坐褥的种类、数目相顺应的原料前解决开发或者举措。

　　（四）拥有合理的开颁结构和工艺流程，抗御待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染，避免食物接触有毒物、不洁物。

　　第十三条申请食物坐褥许可，应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统治部分提交下列质料：

　　（三）食物坐褥加工厂所及其边际境遇平面图、各性能区间结构平面图、工艺开颁结构图和食物坐褥工艺流程图；

　　（五）进货检查纪录、坐褥流程限度、出厂检讨纪录、食物安然自查、从业职员强壮统治、担心全食物召回、食物安然事情处分等保障食物安然的规章轨造。

　　申请人委托他人料理食物坐褥许可申请的，代庖人应该提交授权委托书以及代庖人的身份说明文献。

　　第十四条申请保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可，还应该提交与所坐褥食物相顺应的坐褥质料统治编造文献以及干系注册和挂号文献。

　　申请食物增添剂坐褥许可，应该具备与所坐褥食物增添剂种类相顺应的处所、坐褥开发或者举措、食物安然统治职员、专业身手职员和统治轨造。

　　第十六条申请食物增添剂坐褥许可，应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统治部分提交下列质料：

　　（三）食物增添剂坐褥加工厂所及其边际境遇平面图和坐褥加工各性能区间结构平面图；

　　（五）食物增添剂安然自查、进货检查纪录、出厂检讨纪录等保障食物增添剂安然的规章轨造食品。

　　第十七条申请人应该如实向食物药品监视统治部分提交相合质料和响应确切情形，对申请质料确实切性担负，并正在申请书等质料上署名或者盖印。

　　第十八条县级以上地方食物药品监视统治部分对申请人提出的食物坐褥许可申请，应该凭据下列情形分手作出解决：

　　（二）申请事项依法不属于食物药品监视统治部分权力畛域的，应该即时作出不予受理的决议，并示知申请人向相合行政坎阱申请。

　　（三）申请质料存正在能够马上校正的过错的，应该答允申请人马上校正，由申请人正在校正处署名或者盖印，声明校正日期。

　　（四）申请质料不齐备或者不适合法定样子的，应应马上或者正在5个职业日内一次示知申请人须要补正的完全实质。马上示知的，应该将申请质料退回申请人；正在5个职业日内示知的，应该收取申请质料并出具收到申请质料的证据。过期不示知的，自收到申请质料之日起即为受理。

　　（五）申请质料齐备、适合法定样子，或者申请人依照哀求提交完全补正质料的，应该受理食物坐褥许可申请。

　　第十九条县级以上地方食物药品监视统治部分对申请人提出的申请决议予以受理的，应该出具受理通告书；决议不予受理的，应该出具不予受理通告书，证实不予受理的原因，并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。

　　第二十条县级以上地方食物药品监视统治部分应该对申请人提交的申请质料实行审查。须要对申请质料的实际实质实行核实的，应该实行现场核查。

　　食物药品监视统治部分正在食物坐褥许可现场核查时，能够凭据食物坐褥工艺流程等哀求，核查试造食物检讨及格讲述。正在食物增添剂坐褥许可现场核查时，能够凭据食物增添剂种类特征，核查试造食物增添剂检讨及格讲述、复配食物增添剂构成等。

　　现场核查应该由适合哀求的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员应该出示有用证件，填写食物坐褥许可现场核查表，造造现场核查纪录，经申请人查对无误后，由核查职员和申请人正在核查表和纪录上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的，核查职员应该声明情形。

　　申请保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐褥许可，正在产物注册时进程现场核查的，能够不再实行现场核查。

　　食物药品监视统治部分能够委托下级食物药品监视统治部分，对受理的食物坐褥许可申请实行现场核查。

　　核查职员应该自授与现场核查使命之日起10个职业日内，完结对坐褥处所的现场核查。

　　第二十一条除能够马上作出行政许可决议的表，县级以上地方食物药品监视统治部分应该自受理申请之日起20个职业日内作出是否准予行政许可的决议。因迥殊道理须要拉长限日的，经本行政坎阱担负人核准，能够拉长10个职业日，并应该将拉长限日的原因示知申请人。

　　第二十二条县级以上地方食物药品监视统治部分应该凭据申请质料审查和现场核查等情形，对适合条款的，作出准予坐褥许可的决议，并自作出决议之日起10个职业日内向申请人公布食物坐褥许可证；对不适合条款的，应该实时作出不予许可的书面决议并证实原因，同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。

　　第二十三条食物增添剂坐褥许可申请适合条款的，由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视统治部分依法公布食物坐褥许可证，并标注食物增添剂。

　　第二十五条县级以上地方食物药品监视统治部分以为食物坐褥许可申请涉及群多优点的强大事项，须要听证的，应该向社会布告并举办听证食品。

　　第二十六条食物坐褥许可直接涉及申请人与他人之间强大优点联系的，县级以上地方食物药品监视统治部分正在作出行政许可决议前，应该示知申请人、利害联系人享有哀求听证的权益。

　　申请人、利害联系人正在被示知听证权益之日起5个职业日内提出听证申请的，食物药品监视统治部分应该正在20个职业日内构造听证。听证限日不盘算老手政许可审查限日之内。

　　国度食物药品监视统治总局担负协议食物坐褥许可证本来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视统治部分管负本行政区域食物坐褥许可证的印造、发放等统治职业。

　　第二十八条食物坐褥许可证应该载明：坐褥者名称、社会信用代码（个人坐褥者为身份证号码）、法定代表人（担负人）、室第、坐褥所在、食物种别、许可证编号、有用期、平日监视统治机构、平日监视统治职员、投诉举报电话、发证坎阱、签发人、发证日期和二维码。

　　副本还应该载明食物明细和表设货仓（网罗自有和租赁）全部所在。坐褥保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的，还应该载明产物注册核准文号或者挂号登标志；授与委托坐褥保健食物的，还应该载明委托企业名称及室第等干系音讯。

　　第二十九条食物坐褥许可证编号由SC（“坐褥”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右次第为：3位食物种别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位程序码、1位校验码。

　　第三十条平日监视统治职员为担负对食物坐褥行动实行平日监视统治的职业职员。平日监视统治职员爆发蜕化的，能够通过签章的式样正在许可证上更动。

　　第三十一条食物坐褥者应该安妥保管食物坐褥许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

　　第三十二条食物坐褥许可证有用期内，现有工艺开颁结构和工艺流程、紧要坐褥开发举措、食物种别等事项爆发蜕化，须要更动食物坐褥许可证载明的许可事项的，食物坐褥者应该正在蜕化后10个职业日内向原发证的食物药品监视统治部分提出更动申请。

　　坐褥处所迁出原发证的食物药品监视统治部分担辖畛域的，应该从新申请食物坐褥许可。

　　食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓所在爆发蜕化的，食物坐褥者应该正在蜕化后10个职业日内向原发证的食物药品监视统治部分讲述。

　　第三十四条食物坐褥者须要延续依法博得的食物坐褥许可的有用期的，应该正在该食物坐褥许可有用期届满30个职业日前，向原发证的食物药品监视统治部分提出申请。

　　保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥企业申请延续食物坐褥许可的，还应该供应坐褥质料统治编造运转情形的自查讲述食品。

　　第三十六条县级以上地方食物药品监视统治部分应该凭据被许可儿的延续申请，正在该食物坐褥许可有用期届满前作出是否准予延续的决议。

　　第三十七条县级以上地方食物药品监视统治部分应该对更动或者延续食物坐褥许可的申请质料实行审查。

　　申请人声明坐褥条款未爆发蜕化的，县级以上地方食物药品监视统治部分能够不再实行现场核查。

　　申请人的坐褥条款爆发蜕化，或者影响食物安然的，食物药品监视统治部分应该就蜕化情形实行现场核查。保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者挂号的坐褥工艺爆发蜕化的，应该先料理注册或者挂号更动手续。

　　第三十八条原发证的食物药品监视统治部分决议准予更动的，应该向申请人公布新的食物坐褥许可证。食物坐褥许可证编号稳定，发证日期为食物药品监视统治部分作出更动许可决议的日期，有用期与原证书一律。然则，对因迁址等道理而实行周全现场核查的，其换发的食物坐褥许可证有用期自觉证之日起盘算。

　　对因产物相合规范、哀求爆发厘革，国度和省级食物药品监视统治部分决议构造从新核查而换发的食物坐褥许可证，其发证日期以从新核准日期为准，有用期自从新发证之日起盘算。

　　第三十九条原发证的食物药品监视统治部分决议准予延续的，应该向申请人公布新的食物坐褥许可证，许可证编号稳定，有用期自食物药品监视统治部分作出延续许可决议之日起盘算。

　　不适合许可条款的，原发证的食物药品监视统治部分应该作出不予延续食物坐褥许可的书面决议，并证实原因。

　　第四十条食物坐褥许可证丧失、损坏的，应该向原发证的食物药品监视统治部分申请补办食品，并提交下列质料：

　　（二）食物坐褥许可证丧失的，申请人应该提交正在县级以上地方食物药品监视统治部分网站或者其他县级以上紧要媒体上登载丧失布告的质料；食物坐褥许可证损坏的，应该提交损坏的食物坐褥许可证原件。

　　质料适合哀求的，县级以上地方食物药品监视统治部分应该正在受理后20个职业日内予以补发。

　　因丧失、损坏补发的食物坐褥许可证，许可证编号稳定，发证日期和有用期与原证书坚持一律。

　　第四十一条食物坐褥者终止食物坐褥，食物坐褥许可被撤回、捣毁或者食物坐褥许可证被吊销的，应该正在30个职业日内向原发证的食物药品监视统治部分申请料理刊下手续。

　　食物坐褥者申请刊出食物坐褥许可的，应该向原发证的食物药品监视统治部分提交下列质料：

　　第四十二条有下列情状之一，食物坐褥者未按轨则申请料理刊下手续的，原发证的食物药品监视统治部分应该依法料理食物坐褥许可刊下手续：

　　第四十三条食物坐褥许可证更动、延续、补办与刊出的相合圭表参照本法子第二章和第三章的相合轨则实施。

　　第四十四条县级以上地方食物药品监视统治部分应该依照国法法则轨则的职责，对食物坐褥者的许可事项实行监视检讨。

　　第四十五条县级以上地方食物药品监视统治部分应该筑筑食物许可统治音讯平台，便于公民、法人和其他社会构造盘查。

　　县级以上地方食物药品监视统治部分应该将食物坐褥许可公布、许可事项检讨、平日监视检讨、许可违法手脚查处等情形记入食物坐褥者食物安然信用档案，并依法向社会宣布；对有不良信用纪录的食物坐褥者应该加多监视检讨频次。

　　第四十六条县级以上地方食物药品监视统治部分平日监视统治职员担负所管辖食物坐褥者许可事项的监视检讨，须要时，应该依法对干系食物仓储、物流企业实行检讨。

　　第四十七条县级以上地方食物药品监视统治部分及其职业职员实施食物坐褥许可统治职责，应该自发授与食物坐褥者和社会监视。

　　接到相合职业职员正在食物坐褥许可统治流程中存正在违法手脚的举报，食物药品监视统治部分应该实时实行探问核实。情形属实的，应该顷刻矫正。

　　第四十八条县级以上地方食物药品监视统治部分应该筑筑食物坐褥许可档案统治轨造，将料理食物坐褥许可的相合质料、发证情形实时归档。

　　第四十九条国度食物药品监视统治总局能够按期或者不按期构造对天下食物坐褥许可职业实行监视检讨；省、自治区、直辖市食物药品监视统治部分能够按期或者不按期构造对本行政区域内的食物坐褥许可职业实行监视检讨。

　　第五十条未博得食物坐褥许可从事食物坐褥行动的，由县级以上地方食物药品监视统治部分依据《中华百姓共和国食物安然法》第一百二十二条的轨则予以处分。

　　第五十一条许可申请人保密确切情形或者供应伪善质料申请食物坐褥许可的，由县级以上地方食物药品监视统治部分予以警觉。申请人正在1年内不得再次申请食物坐褥许可。

　　第五十二条被许可儿以愚弄、行贿等不正当机谋博得食物坐褥许可的，由原发证的食物药品监视统治部分捣毁许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐褥许可。

　　第五十三条违反本法子第三十一条第一款轨则，食物坐褥者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物坐褥许可证的，由县级以上地方食物药品监视统治部分责令校订，予以警觉，并处1万元以下罚款；情节首要的，处1万元以上3万元以下罚款。

　　违反本法子第三十一条第二款轨则，食物坐褥者未按轨则正在坐褥处所的明显身分吊挂或者摆放食物坐褥许可证的，由县级以上地方食物药品监视统治部分责令校订；拒不校订的，予以警觉。

　　第五十四条违反本法子第三十二条第一款轨则，食物坐褥者工艺开颁结构和工艺流程、紧要坐褥开发举措、食物种别等事项爆发蜕化，须要更动食物坐褥许可证载明的许可事项，未按轨则申请更动的，由原发证的食物药品监视统治部分责令校订，予以警觉；拒不校订的，处2000元以上1万元以下罚款。

　　违反本法子第三十二条第三款轨则或者第四十一条第一款轨则，食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓所在爆发蜕化，食物坐褥者未按轨则讲述的，或者食物坐褥者终止食物坐褥，食物坐褥许可被撤回、捣毁或者食物坐褥许可证被吊销，未按轨则申请料理刊下手续的，由原发证的食物药品监视统治部分责令校订；拒不校订的，予以警觉，并处2000元以下罚款。

　　第五十五条被吊销坐褥许可证的食物坐褥者及其法定代表人、直接担负的主管职员和其他直接职守职员自处分决议作出之日起5年内不得申请食物坐褥策划许可，或者从事食物坐褥策划统治职业、负担食物坐褥策划企业食物安然统治职员。

　　第五十六条食物药品监视统治部分对不适合条款的申请人准予许可，或者超越法定权力准予许可的，依据《中华百姓共和国食物安然法》第一百四十四条的轨则予以处分。

　　第五十七条博得食物策划许可的餐饮任事供应者正在其餐饮任事处所造造加工食物，不须要博得本法子轨则的食物坐褥许可。

　　第五十八条食物增添剂的坐褥许可统治法则、圭表、监视检讨和国法职守，合用本法子相合食物坐褥许可的轨则。

　　第五十九条对食物坐褥加工幼作坊的监视统治，依照省、自治区、直辖市协议的全部统治法子实施。

　　第六十条食物坐褥者正在本法子实践前仍旧博得的坐褥许可证正在有用期内不绝有用。

　　第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视统治部分能够凭据本行政区域本质情形，协议相合食物坐褥许可统治的全部奉行法子。国食品度食物药品监视统造总局令（第16号）